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FDA授予超声AI产品突破性称号

2023-04-16 14:25:01 来源: 用户: 

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使用AI来使没有超声波经验的医护人员的心脏超声专家的软件已获得FDA的“突破性器械”称号。

这项技术称为Caption Guidance,是EchoGPS的更名版本,由Bay Labs销售。随着产品更名,该公司已更名为Caption Health。

该软件使护士和其他非医学保健人员不仅可以获取和质量检查超声心动图,还可以在AI的协助下提供初始图像解释。

Caption Health在新闻稿中指出,FDA对产品创新性的认可并不代表市场认可,并且Caption Guidance目前正在接受FDA审查。

该公司由前23andMe总裁安迪·佩奇(Andy Page)领导,在与8位心动超声新手共同注册的护士展示了该技术的实用性后,获得了突破性的称号。

在完成简短的培训计划后,护士们获得了经验丰富的心脏病专家小组认为适当的心脏图像。

“这是人工智能在医疗领域突破性应用的一项里程碑式研究,其最高水平的结果非常令人鼓舞,”西北医学部和费恩伯格医学院的心脏病学家,首席研究员Akhil Narang博士说。

Narang补充说,该技术“提供了潜力,使更多的医疗保健提供者能够执行超声检查,包括护士,而护士通常是患者的首要护理。”

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