今日快讯播报：新冠口服药加快国产替代 春节后有以下症状可能是感染上新冠病毒XBB毒株

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一、新冠口服药加快国产替代

据国家药监局官网1月29日消息：近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司(以下简称“先声药业”)申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：“先诺欣”)、上海旺实生物医药科技有限公司(为君实生物的控股子公司，以下简称“君实生物”)申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：“民得维”)上市。

至此，在国内获批的5款新冠口服药中，国产新冠口服药占了3款。此前，已有美国辉瑞的Paxl ovid(进口)、美国默沙东的莫诺拉韦(进口)、真实生物的阿兹夫定等3款新冠口服药获批。

据了解，新冠口服药抗病毒机制主要集中在3CL和RdRp两大靶点。其中，美国辉瑞Paxl ovid等药物的作用靶点为3CL，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏病毒RNA的复制过程。而美国默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定等药物的作用靶点为RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用。

此次刚刚获批上市的两款国产新冠口服药皆为1类创新药。其中，君实生物民得维的作用靶点为RdRp，与莫诺拉韦、阿兹夫定所作用的靶点是相同的。而先声药业的先诺欣，在药物机制上与Paxl ovid类似。由此，先诺欣成为了第一款靶向3CL蛋白酶的国产新冠药。业内认为，在美国辉瑞Pax? l ovid因要价过高与国家医保局谈判破裂后，先诺欣的获批上市显得意义重大。

目前，辉瑞Paxl ovid的报价为1890元/一盒(共30粒)、默沙东莫诺拉韦的报价为1500元/瓶(共40粒)，二者均已纳入临时性医保支付。不过，它们也都没有进入新的国家医保药品目录。根据《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，自4月1日起，患者须自费购买Paxl ovid、莫诺拉韦。

真实生物的阿兹夫定片经过医保谈判纳入医保，阿兹夫定片3mg规格医保价格降价约35%。这意味着，阿兹夫定片按照新冠药品医保临时支付政策将执行至3月31日，4月1日起按照新的医保价格执行，价格将从270元/瓶降至175元/瓶左右。

根据《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》规定，以及国家医保局《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，此次获批的两款国产新冠口服药也将被纳入临时医保。为规范新冠治疗药品的价格，国家医保局1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》要求，在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

据了解，除了刚刚获批上市的先声药业的先诺欣和君实生物的民得维之外，众生药业RAY121前沿生物FB200广生堂GST-HG171因已经处于3期临床阶段，也有望获批上市。

市场预计，面对新冠口服药市场的激烈竞争，两款国产新冠口服药的定价将会大幅低于进口同类药品，新冠口服药的国产替代将进一步加快。

二、春节后有以下症状可能是感染上新冠病毒XBB毒株

随着春节长假的结束，人们纷纷从世界各地返回自己的家或者自己工作的岗位了，因为新冠病毒在世界各地致病的毒株是不一样的，所以世界各地新冠病毒的不同种变异毒株也纷纷被带到我们的生活中。因为我们国家现在大多都是感染的是新冠病毒奥密克戎BA.2和BF.7，很少人感染过XBB毒株，随着春节长假的结束，您或您的家人朋友如果出现了以下症状之一则有可能是感染了新冠病毒XBB毒株或者是感染此毒株造成的重症。建议您一定要注意，及时看医生，以免对您的生命造成重大的威胁!

周身乏力、全身肌肉酸胀、疼痛、发热、发热持续不退，体温超过35°C，吃退热剂后仍然发热，超过3天的

出现。

干咳、流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉疼痛进而呼吸困难、活动气喘、呼吸频率加快，呼吸频率超过每分钟25次以上的

出现。

食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹痛、放屁过多

出现等消化道的症状的。

淡漠、精神恍惚、烦躁不安、反应迟钝、嗜睡

精神状态不佳：出现等症状时，尤其是老年人，此时说明机体已经缺氧了。老年人此时并没有呼吸困难等表现，这很可能是，如果不及时发现、治疗很可能会威胁到老年人的生命。

基础病症状加重

您现有的，不能得到有效控制如尿毒症病人的肌酐持续增高;高血压病人的血压控制不稳定或持续增高;糖尿病病人的血糖控制不理想或持续增高;疼痛无法控制等。

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