今日快讯播报：先声药业新冠口服药 先诺欣是不是仿制药

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一、先声药业新冠口服药

1月29日，据国家药监局官网消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)(研发代号VV116)上市。两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

先声药业表示，推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375gx2片)联用利托那韦0.1g(0.1gx1片)，每12小时一次口服给药，连续服用5天。

一位券商分析师接受红星新闻记者采访时表示，两款药会比阿兹夫定贵，都在500元(一个疗程)左右，今年后续将降价。其指出，VV116是单药，没有利托那韦的配伍禁忌，很多慢性病患者可以使用。同时鉴于先声药业更强的销售能力，他预计两款药能分到的市场份额相近。

二、先诺欣是不是仿制药

据行业分析人士介绍，先诺欣是和辉瑞“P药”同靶点的“同类药”，但并非后者的“仿制药”，先诺欣采用中科院上海药物所和武汉病毒所研发的候选化合物，并由先声药业主导在全国20个省市43家临床中心开展临床研究，“与国际3CL口服小分子药物不同的分子结构式与临床试验方案，是拥有自主知识产权、地地道道的国产创新药物”。

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