今日快讯播报：研究称先诺欣可缩短病程 先诺欣获批与辉瑞P药靶点一致

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一、研究称先诺欣可缩短病程

据先声药业透露，先诺欣研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣组治疗可有效缩短病程，快速、大幅下降病毒载量。

据先声药业公布的临床研究信息显示，从临床设计来看，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究均纳入大样本中国患者，且针对目前正在流行的奥密克戎毒株。

对比公众最为关注的“病毒载量下降”结果，同样为5天一个疗程，与安慰剂组相比，先诺欣可将病毒载量下降超96%，P药下降84%，先诺欣超过P药近10个百分点。

对比临床研究“症状恢复”结果，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究主要研究终点为11种新冠症状评分均为0且持续2天的时间，数据显示先诺欣组较安慰剂组可缩短约5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约4天，核酸转阴时间缩短2天。

先诺欣临床试验牵头专家、中国科学院樊嘉院士表示：先诺欣临床试验有效性良好，可以有效缩短新冠病程，对合并重症高风险因素人群效果明显。先诺欣的高效研发和上市，填补了我国新冠3CL靶点口服小分子药物的空白。

二、先诺欣获批与辉瑞P药靶点一致

1月29日，先声药业集团有限公司发布公告，该公司抗新冠病毒创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市，获批适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者”。先诺欣获批，成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

北青报记者了解到，先声药业本次获批上市的先诺欣(X药)和辉瑞Paxlovid(P药)同为3CL靶点，作为中国首款自主研发的“国货”——3CL口服小分子药物，X药和P药靶点一致。

主导先诺欣研发的先声药业国家重点实验室负责人唐任宏博士介绍，新冠病毒属于冠状病毒家族的单链RNA病毒。针对病毒复制的药物开发是抗病毒治疗的核心手段，对新冠病毒也是如此。当新冠病毒侵入细胞后，3CL蛋白酶像一把剪刀一样切割新冠病毒前体蛋白，产生出具有活性的病毒蛋白以实现新冠病毒的复制。3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制上述病毒的复制过程。

据行业分析人士介绍，先诺欣是和辉瑞“P药”同靶点的“同类药”，但并非后者的“仿制药”，先诺欣采用中科院上海药物所和武汉病毒所研发的候选化合物，并由先声药业主导在全国20个省市43家临床中心开展临床研究，“与国际3CL口服小分子药物不同的分子结构式与临床试验方案，是拥有自主知识产权、地地道道的国产创新药物”。

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