今日快讯播报：两种国产新冠口服药数据表现如何 新冠特效药国产

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一、两种国产新冠口服药数据表现如何

获批的两个国产新冠口服药中，VV116公布数据相对较多。2021年的一篇论文介绍了VV116的筛选、合成过程，也显示了在体外细胞实验与动物模型里抑制新冠病毒的作用[5]。

VV116从分子上看是基于瑞德西韦前体改造的氘代药物，所以它不仅是针对RdRp这个已经获得验证的靶点，分子上还非常类似。这种类似性可以进一步降低研发上的风险。不过VV116还是一个独立于瑞德西韦的分子，理论上的风险低不代表最后结果一定不会差。

VV116的化学分子和瑞德西韦的一个前体GS-441524非常像，采用的氘代分子改造方法，既是改善药物在体内的代谢特征，也往往用于规避专利保护。

可是我们要想一下，为什么吉列德要去做瑞德西韦，不直接用GS-441524这个前体。有部分不同说法，有些说是瑞德西韦专利保护期更长，这可能有一定道理。但是吉列德的科学家也发表过一些论文，谈过瑞德西韦的研发思路以及为什么没有开发GS-441524。

其实真正抑制新冠病毒复制的分子，既不是瑞德西韦也不是GS-441524，而是这两个分子细胞内经酶催化形成的ATP类似物，即下图里的1-TP[6]：

吉列德根据以往丙肝药物的研发经验，得出的结论是从GS-441524到1-TP的转化过程效率很低，因此用GS-441524做药很难用合理的剂量做到有效抑制病毒。做成瑞德西韦绕开了GS-441524到1-TP这一步，能在更低的剂量下在肺部等组织形成较高的1-TP浓度。

当然也有科学家持不同的观点，不少人注意到GS-441524在一种猫冠状病毒引起的猫传染性腹膜炎里效果似乎不错，因此认为GS-441524做进一步的口服优化也能用于治疗新冠。吉列德也发表过GS-441524口服优化改造的论文。

回到VV116身上，即便是验证过的靶点，在动物模型里显示出抑制新冠病毒的能力，我们仍然需要寻找人体内真实有效的数据。

VV116目前公布的三期临床试验是与Paxlovid的非劣性研究[7]。可是在这项非劣性研究里，比较的是症状持续缓解时间，我们不确定在症状持续缓解时间上，Paxlovid是否优于安慰剂，因此，当VV116在这一点上无论是优于或不劣于Paxlovid，都很难推导出VV116本身有效性如何。

如果我们看VV116的头对头试验招募人员特征，会发现它更像是Paxlovid失败的EPIC-SR试验，即在接种过疫苗但有高危风险因素的人群里的一个临床试验。在EPIC-SR中，Paxlovid在连续4天症状缓解这一主要终点上与安慰剂没有区别，在转重症风险上有更低的趋势[8]。

结合后来真实世界里显示Paxlovid降低接种过疫苗的高危人群住院风险，可以看到，如果和Paxlovid做头对头比较，真正有意义的终点应该是降低重症风险。症状缓解方面，与Paxlovid相似或更优，没法确认药物的有效性。

二、新冠特效药国产

近日，两款备受关注的国产新冠治疗药物双双获批上市。先声药业29日发布公告称集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣®(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局按照药品特别审批程序应急审评审批，附条件批准在中国上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

30日早间，君实生物发布公告称控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司(以下简称“旺实生物”)申报的口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药民得维®(VV116)上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

两则消息一出立即引发业界人士的广泛关注，原因无他，在Paxlovid无缘医保之后，国产新冠治疗药物的需求日益迫切。然而，尽管国内布局新冠治疗药物的企业众多，但预期疗效能够与红极一时的“P药”比肩并跑的管线实为罕见。

而从临床数据来看，先诺欣®与民得维®均具有不俗的疗效，尤其是相比Paxlovid而言具有一定程度的比较优势，因此也被视为国产新冠药物的种子品种。

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