替米沙坦片说明书
药品名称:替米沙坦片
性状:本品为白色或类白色片
适应症:用于原发性高血压的治疗。
用法用量:
1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
成份:本品主要成分为替米沙坦。
药理毒理:尚不明确
不良反应:在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 不良反应按发生频率分为: 非常常见(>1/10)。 常见(>1/100,1/1000,1/10000,
禁忌:
1. 对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。
2. 妊娠中末期及哺乳者。
3. 胆道阻塞性疾病患者。
4. 严重肝功能不全患者。
5. 严重肾功能不良患者(肌酐清除率
药物相互作用:锂剂:锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。
有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠):如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见【注意事项】)。
药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。 本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯酚、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。
注意事项:肝功能不全 本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者,因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄,而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。
肾血管性高血压 对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 肾功能不全和肾移植患者 本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率
规格:40mg
贮藏:遮光、密闭保存。
批准文号:国药准字H20090191
生产厂家:福州海王福药制药有限公司
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