东方时讯网Veeva Systems(纽约证券交易所代码： VEEV)今天发布了其首份研究全球医疗技术临床试验趋势的报告。根据2023 Veeva MedTech 临床基准报告，准时数据输入和数据质量是医疗技术在与临床研究站点合作时面临的最大挑战。这可能会延迟试验并增加合规风险，从而使改善与研究中心的协作成为更快交付高质量数据的关键优先事项。
研究表明，大多数医疗技术公司 (83%) 依靠手动方法与研究利益相关者共享信息，例如电子邮件、门户网站和纸张。手动共享信息的方法会减慢研究执行和数据分析的速度，增加完成试验活动所需的时间和成本。随着欧盟 MDR 和 IVDR 等法规需要更多临床证据和性能数据，近期有机会推动医疗技术研究更快、更高效。
该报告强调了医疗技术临床研究中需要改进和取得进展的关键领域，包括：
断开连接的系统仍然是一个关键问题：由于跨系统集成、数据管理、报告和可用性，超过一半的受访者 (61%) 遇到了分散的临床系统的挑战。在孤立系统上管理研究可能会导致手动错误、重复数据和丢失文件。
上市后临床随访 (PMCF) 需要一个明确的策略：大多数受访者没有使用单一的 PMCF 方法，主要方法报告为真实世界证据 (21%)、文献检索 (20%)、和比较研究 (20%)。如果没有满足 PMCF 的标准方法，组织可以从开发跨越临床、医疗、监管、质量和营销的端到端流程中受益，以便在整个产品生命周期中持续收集数据。
今年加速转向数字临床系统：近一半 (45%) 表示转向数字临床系统是未来 12 个月的首要任务。建立数字化和互联技术基础将使研究利益相关者更容易协同工作，提高试验效率，加速数据交付，并改善研究中心的体验。