为生产脂质纳米颗粒而开发的新型反应器

总部位于德国慕尼黑的leon-nanodrugs(LEON)报告说，它已经完成了用于脂质纳米颗粒生产的反应器的开发。LEON首席财务官ChristianNafe表示，“这是一项技术突破”，用于生产LNP，以及在“任何阶段”对转染材料(如mRNA)或活性药物成分(API)进行符合GMP的无菌封装从临床前和临床开发到市场供应。

Nafe继续说道：“我们的反应器研究结果有力地支持了LEON在产品开发方面已经达到了一个重要的里程碑，并且正朝着商业化的方向发展。”“我们的反应器由HarroHöfliger制造[用于交付]，我们承诺从产品和工艺开发的临床前规模到市场供应的无缝工艺转移。

“在我们NANOnow平台的所有设备中实施反应器使我们走上了正确的轨道，将我们的解决方案更快、更高效地生产LNP和其他基因转移产品推向市场，并满足生物制药行业的要求

“模块化系统具有可互换的喷嘴，直径在100µm和500µm之间，偏差仅为2µm。”首席科学官FrankStieneker博士指出。“因此，我们可以在粒度重现性和分布方面测量出色的数据。”