研究发现医生开出具有高成瘾潜力的未经测试的药物组合

约翰霍普金斯大学药物安全和有效性中心领导了一项针对多种并发中枢神经系统(CNS)活性药物的处方药使用的研究。他们发现，被列为附表II受控物质的药物的广泛组合处方具有很高的心理或身体依赖性，并且联合临床试验测试有限。

发表在BMJOpen上的论文“美国成年中枢神经系统兴奋剂使用者的医疗使用和联合药物治疗：横断面分析”研究了医用苯丙胺和哌甲酯兴奋剂的使用模式，这两种物质被认为具有很高的心理或身体成瘾的可能性。

利用来自商业保险索赔数据库的19至64岁美国成年人的处方药索赔，该数据库有超过910万连续登记的成年人，兴奋剂使用被定义为成年人在一年内填写一个或多个兴奋剂处方。

该研究确定了276,223人(3.0%)在2020年使用了ScheduleII兴奋剂。他们开出的中位数为八张处方，提供了227天的接触时间。在这一组中，125,781(45.5%)人联合使用一种或多种额外的CNS活性药物，中位时间为213天。此外，66,996(24.3%)名兴奋剂使用者使用两种或更多种额外的CNS活性药物，中位时间为182天。在兴奋剂使用者中，131,485人(47.6%)使用抗抑郁药，85,166人(30.8%)开具焦虑/镇静/催眠药物处方，54,035人(19.6%)接受阿片类药物处方。

许多使用附表II兴奋剂的成年人同时使用一种或多种额外的中枢神经系统活性药物。由于这些可能具有耐受性和戒断作用或潜在的娱乐滥用，作者建议“停药可能具有挑战性”，这是说明这些人可能形成习惯性依赖或成瘾的另一种方式，可能需要干预或康复。

在之前的一项研究中，该团队发现在5年的时间跨度内，成年人使用兴奋剂的情况增加了79%。目前的研究显示了兴奋剂是如何被利用的，揭示了几种令人担忧的模式。

一旦开始治疗，75%的患者会成为长期使用者。这强调了非医学指南使用的可能风险，并指出了这些问题需要将这些药物归类为具有高度心理或身体依赖性的可能性，以及它们在致命过量病例的毒理学药物排名中的突出表现。

数据表明苯丙胺和哌醋甲酯产品的不同应用超出了其作为成人ADHD单一疗法的主要批准用途。将近一半的暴露人群将这些药物与一种或多种其他精神科药物联合使用，其中24.3%的人同时服用两种或多种其他精神科药物。

虽然每种药物都进行过临床试验，但还没有进行过同时服用三种或四种药物的临床试验。由于尚未进行临床试验，因此尚不清楚此类干预措施的患者指标或治疗结果目标应该是什么，这意味着患者的结果目前也是未知的。根据良好的临床实践指南，出于患者安全和伦理方面的考虑，甚至可能无法对某些药物组合进行研究。

该研究确定了可能正在服用兴奋剂或其他精神药物的患者作为处方级联的一部分。例如，在服用强效中枢神经系统兴奋剂的人群中，有9.5%的人同时服用了阿普唑仑，这是一种抗焦虑/镇静/催眠药物。

数据并未表明哪种干预措施可能最先出现——添加兴奋剂以补偿苯二氮卓类药物的过度镇静作用或添加阿普唑仑以平息过度的中枢神经系统刺激或兴奋剂引起的失眠。阿普唑仑对“滥用、误用和成瘾”以及依赖和戒断反应有一个黑框警告。这使患者更难停止使用其中一种或两种药物。此外，15.5%的兴奋剂患者还服用了DEA附表II阿片类药物。

该研究揭示了医学界在知识和监督方面的重大差距。在临床试验通常为临床治疗提供信息的地方，多组合药物鸡尾酒的处方尚未经过该过程。即使基于医学或制药界的一些现有知识，这些知识仍然需要在试验中进行科学测试，否则，它们就是实验性治疗。

存在严格的联邦规则来保护研究试验中的患者。这些按处方进行的实验缺少许多良好临床实践的基本原则。

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